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【研报】微流控专题研究-技术逐渐成熟(19页)

什么是微流控芯片?微型+集成+自动化。微流控芯片顺应分析仪器的发展趋势(微型化/集成化与便携化),很大程度缩短样本处理时间,并通过精密控制液体流动,实现试剂耗材的最大利用效率,把整个化验室的功能,包括采样、稀释、加试剂、反应、分离、检测等集成在微芯片上,且可以多次使用。在生物医学研究、药物合成筛选、环境监测与保护、卫生检疫、司法鉴定、生物试剂的检测等众多领域的应用提供了极为广阔的前景,本文着重介绍其在IVD 领域的应用。6

微流控芯片有望成为分析领域“杀手级”的产品。对比第一代计算机到如今集成电路芯片的升级,微流控芯片对于传统分析方法学的的替代有着异曲同工之妙,尤其是在IVD 领域,微流控芯片技术显示了强大的核酸研究及蛋白质分析功能。我们认为如今生化、免疫已经进入全自动、成本快速下降的阶段,同比之下,分子诊断仍然处于大众化产品自动化程度低、高端自动化产品价格昂贵的阶段。从替代成本角度来说,虽然微流控芯片可以提高蛋白分析的灵敏度和检测时间,但是替代动力相对分子诊断较低,因此我们更看好其在分子诊断(2015 年分子诊断市场50.56 亿元,未来五年CAGR 预计在20%)中的替代,其PCR 热循环销量提高2-10 倍,检测时间可缩短至最低10-15 分钟,可实现高通量检测。7

微流控技术是技术壁垒高,商业化程度低的高科技行业,技术领先,率先商业化的企业有望受益于行业的快速崛起。芯片的加工方式、键合技术、流体控制、表面修饰等技术壁垒制约了其产业化,诊断领域的应用至今不到20 年,与此同时,我们发现微流控技术的相关文献在2008-2012 年呈现明显的上升趋势,这一阶段正好是诊断产品投入加大时期,也是研究热度最高的时期;2012 年至今,文献数量逐渐下降,对应产业化进看,微流控技术已经涉及到个性化医疗阶段,这意味着基础研究基本告一段落,微流控芯片技术逐渐成熟,即将进入产品的收获期。8

对比国内外商业化的微流控产品,国外在生化免疫、分子领域均有相对成熟的产品,其中不乏重磅级代表品种(雅培的i-STAT、Illumina 的测序仪系列等),选取两家美股上市公司为例,自微流控产品上市以来,公司股价和销售收入均有5-10 倍的增长;国内微流控产品的商业化相对落后,最早上市的微点生物mlabs 系列已占销售收入八成,2015 年实现300%以上增长。虽然国内外微流控产品数量并不多,但是均能为公司带来业绩翻倍的增长,这也从另一方面证明了微流控技术具有颠覆性的替代作用;然而高新技术必然伴随着高昂的研发费用,对公司本身的经营能力由较高要求,因此我们认为技术和资金是成为龙头企业必不可少的两个要素,也是筛选优质微流控企业的关键。9

再看博晖创新,产品优势+渠道协同+HPV 预防意识提高,微流控产品有望快速放量。公司微流控芯片产品为国内唯一一家真正实现全自动化进样分析的产品,此前CFDA 获批的PCR 微流控芯片仅博奥生物一家,且仅限于样品分析,前处理等操作仍然需要人工操作,目前微流控平台仅HPV 检测一个项目,我们看好后续更多检测项目对现有技术的颠覆替代。10

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