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【研报】化学制药行业深度研究(92页)

化学制药行业的周期性相对较弱,在多重利好因素驱动下快速成长,未来仍有望延续。医药的需求相对刚性和稳定,属于弱周期性行业。化学制剂、化学原料药行业和医药制造业的增速呈现同向波动,并高于同期GDP 增速;卫生总费用的不断增长、医保制度的建立与完善、人均医疗支出的提升、老龄化趋势和疾病谱变化等因素驱动行业快速成长;近年来行业增速受到医保控费、药品招标降价等因素的影响虽有所放缓,但诸多利好因素尚存,未来仍能维持较大规模的市场空间。6

仿制药一致性评价针对已上市药品进行优化,优质仿制药生产企业和积极进行海外业务布局的公司有望胜出。我国在售药品以仿制药为主,同时由于早期药品审批审评制度不健全,使得我国部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。通过仿制药一致性评价,可以提高我国仿制药的质量水平,加速行业整合和转型升级。受益于仿制药一致性评价中的诸多鼓励性政策,未来优质仿制药生产企业和积极开展海外业务的公司有望受益。药用辅料生产企业将也获得更大市场空间。7

临床试验数据自查核查和药品注册、审批制度改革将有效缓解申请注册积压问题,提高药品注册申请评审标准。临床试验数据自查核查和药品注册、审批制度改革旨在提高审批审评质量,解决注册申请积压,鼓励研究和创制新药等。受益于审批审评速度加快、优先评审等优惠政策,创新药、首仿药和在美国、欧盟同步申请上市的药物将有望通过优先审批审评快速进入市场。药品注册申请评审标准的提高也使得不合格药品难以进入市场,优质仿制药因此受益。8

“专利断崖”背景下特色原料药行业迎来发展良机。“专利断崖”的到来使跨国药企传统的盈利模式受到了一定程度的冲击。这些企业有动力通过将药物生产环节外包来降低成本。特色原料药行业之中从事创新药CMO 业务的企业有望受益;此外,也可以利用药物专利到期后仿制药原料药需求增加的机会实现业绩提升。9 10

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