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【行业】血制品行业报告-全球稳健增长(39页)

血液制品独特优势与治疗领域不可替代性。血液制品由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA 技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品,用于治疗和被动免疫预防。狭义的血液制品不包括由重组DNA 技术制成的血浆蛋白组分。与其他生物制品例如疫苗、单抗等不同,血制品原材料来源于人类的血浆,是一个特殊的品类(2010 版药典)。 血液制品提取工艺成熟,国内外技术工艺相近。血液制品发展于20 世纪40 年代,经过几十年提取技术的不断发展,目前国际上大规模生产和应用的血液制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品,且已在临床上被广泛地接受和使用。 人血白蛋白:供应相对充足,需求最先接近平衡,价格稳定。人血清白蛋白(Human serumalbumin,HSA),是血浆中含量最多的蛋白质,在体液中人血清白蛋白可以运输脂肪酸、胆色素、氨基酸、类固醇激素、金属离子和许多治疗分子等,同时维持血液正常的渗透压。在临床上人血清白蛋白可以用于治疗烧伤、失血引起的休克,防治低蛋白血症和肝病肾病引起的水肿、腹水,还可以用于细胞培养和用作稳定剂,用途广泛。 免疫球蛋白:品种多样,静丙、特免具有比重提升潜力。免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白是血液制品的主要品种,其在发达国家的增长速度和应用范围已经远远超过人血白蛋白,是现代血液制品的主要增长点之一。特异性人免疫球蛋白指针对某一特定病原体或生物毒素等的免疫球蛋白,人体可通过自然感染或接种特定疫苗获得,采集高效价原料血浆并采用血浆蛋白分离和纯化技术即可制备成相应的制品。半个多世纪以来,特异性人免疫球蛋白一直用于预防和治疗一些发病率高、感染后果严重、无特效治疗方法的病原体感染、在传染性疾病的防治中具有其他药物不可比拟的优点。 特免:小品种贡献稳定利润,乙免具有成长潜力。特异性免疫球蛋白是指针对某一特定病原体的免疫球蛋白(如狂免、破免、乙免),是用特定疫苗或抗原免疫献浆员,或筛选自然感染者而获得,用于预防和治疗一些发病率高、感染后果严重、无特效治疗方法的病原体感染,在临床上具有非常重要和不可替代的作用,是一种有高度特异性、高比活性、高效价抗体的被动免疫制剂。