穿越平凡·追求卓越
搜索

【行业】仿制药报告-变局在即,重塑秩序(22页)

一致性评价:带量采购的入围标准。2018 年 12 月 7 日,4+7 城市药品集中采购拟中选结果公示,31 个试点通用名药品中,有 25 个集中采购拟中选,成功率 81%。其中:通过一致性评价的仿制药 22 个,占 88%,原研药 3 个,占 12%。与试点城市 2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅 52%,最高降幅 96%。 共 221 个存量品种、621 个存量申请已获受理。截止 2018 年 12 月 16 日,CDE 已受理 221 个存量品种,共 621 个存量仿制药一致性评价申请。其中近半(300 个,48%)申请仍在审评中,但已有 98 个申请获得通过,其中 95 个已录入《中国上市药品目录集》。 华海药业通过评价品种最多。具体企业而言,华海药业通过评价品种最多(以通用名+规格计),共 17个。子公司归一化后,共有 9 家企业已有至少 5 个品种通过一致性评价。