根据提供服务的阶段来划分，CRO 企业主要分为临床前 CRO 和临床 CRO 两类服务。（1）临床前 CRO 服务，主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，其中化合物研究服务主要为药企提供先导化合物发现、合成，药物的改制、筛选，生物咨询服务等；临床前研究服务主要包括安全性评价研究、药代动力学研究、药理毒理学研究、动物模型等。代表性的公司主要有昭衍新药、凯莱英、康龙化成和美迪西。（2）临床 CRO，主要以临床研究服务为主，主要为药企提供包括 I 至 IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测及营销服务等。代表性公司主要有泰格医药、博济医药。全产业链布局的公司主要包括 IQVIA（昆泰）、Covance（科文斯)、药明康德等。 药物研发成本不断上升。根据德勤的研究报告，一款新药从发现化合物到上市销售平均需耗时 14 年，且研发投入不断上升。德勤曾对 12 家大型医药企业的研究显示，单个新药研发平均成本由 2010 年的 11.9 亿美元上升至 2018 年的 21.7 亿美元，新上市药物的平均销售峰值从 2010 年的 8.16 亿美元平均逐年下降 8.3%至 2018 年的 4.07亿美元，新药研发的投资回报率从 2010 年的 10.1%下降至 2018 年的 1.9%。 专利悬崖迫使药企不断进行新药创新。一款新药从药物发现到上市投产一般需要10-15 年时间，世界主要国家的新药专利保护期一般为 20 年，新药上市之后实际有效的专利保护期仅剩 6-10 年。专利到期后随着大量仿制药的出现，专利药销售价格和销售额将快速下降。专利悬崖促使药企不断进行新药研发，不断丰富自己的在研产品管线。2001-2017 年，全球在研药物管线规模不断增长，药企不断加大研发投入，以应对专利悬崖的挑战，这为 CRO 的发展奠定了基础。