现代抗癌药物发展至今历经三次革命：（1）第一次是“化疗药物”出现，通过杀死快速分裂的细胞来抑制肿瘤细胞生长，但同样损伤正常细胞，副作用严重；（2）第二次革命是靶向药物面世，选择性杀死肿瘤细胞且不影响正常细胞，但肿瘤细胞容易出现抗药性，导致复发率高；（3）第三次革命是免疫疗法，革命性体现在通过激活或者增强人体免疫系统来对抗肿瘤，不直接针对肿瘤细胞，免疫疗法可以治疗多种癌症且复发率低，曾被顶级学术杂志评为最佳科学突破。 广义上的肿瘤免疫治疗包括免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂和免疫系统调节剂等，目前所说的肿瘤免疫治疗通常是指近年来有飞速突破的免疫检查点抑制剂及 CAR-T 治疗免疫检查点抑制剂中代表性药物主要是 PD-1/PD-L1；CAR-T 即嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法，为新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良治疗肿瘤效果良好，当前多用于血液瘤治疗，是有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。 抗程序性死亡蛋白 1（programmed death 1, PD-1）抗体是目前研究最多、临床发展最快的免疫疗法。PD-1主要表达于活化的 T 细胞和 B 细胞中，有两个配体分别是 PD-L1 和 PD-L2，PD-L1 在多种组织中有表达，PD-1与 PD-L1 结合会抑制 T 细胞对肿瘤细胞杀伤功能，对人体免疫应答起负调节作用。肿瘤微环境会诱导浸润 T细胞高表达 PD-1，肿瘤细胞则会高表达配体 PD-L1 和 PD-L2，导致 PD-1 通路持续激活，T 细胞功能被抑制，无法杀伤肿瘤细胞。PD-1/PD-L1 抑制剂可以阻断这一通路，恢复 T 细胞对肿瘤识别功能，使 T 细胞能够继续杀伤肿瘤细胞，从而实现自身免疫系统的抗癌作用。