美国电子烟行业经历了三个发展阶段。1）行业萌芽期：2006 年电子烟初次进入美国市场，2008 年 9 月，WHO 宣布不认为电子烟是最有效戒烟辅助手段，美国电子烟监管政策随即开始收紧，2009 年 3 月 FDA 将电子烟作为医药器械监管，禁止进口，行业发展受阻，市场规模增长缓慢。2009 年 4 月，Smoking Everywhere 公司向联邦法院提起诉讼，认为电子烟属于烟草，FDA 无权管辖。2）高速成长期：2010 年底，联邦地方法院和华盛顿上诉法院裁定 FDA败诉，规定 FDA 只能将电子烟作为烟草产品进行监管，次年，FDA 宣布将根据《食品药品和化妆品法案》对电子烟进行监管，监管开始放松，行业步入高速成长期。3）存量竞争期：2016 年 8 月，FDA 颁布的《烟草制品的管控法案》于 2016 年 8 月 8 日生效，要求新型烟草制品通过 PMTA 后方可上市合法销售，同时加强防止青少年使用电子烟的监管，2020 年 2 月监管收紧使得行业合规成本大幅提升，行业进入存量竞争期。