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【行业】医药健康-星火燎原,如日方升(47页)

CGM 有望成为血糖监测领域发展趋势。连续血糖监测(CGM)包括传感器、发射器、接收器三部分,其能帮助患者实现持续、实时、动态的高质量血糖监测,对于 1 型及需要胰岛素强化治疗的 2 型糖尿病患者意义重大。目前的主流血糖监测手段(SMBG 及 HbA1c)存在有创、信息量有限、无法反映血糖波动及预警等缺点。CGM 因能较好解决传统痛点,有望成为血糖监测领域未来趋势,主因其:1)微创方式,相对便利,患者体验更佳;2)高低血糖及时预警,提高安全性;3)信息量丰富,可较好发现个体化血糖变化原因;4)相比指尖血监测,CGM 监测降低 HbA1c 水平更佳,可降低糖尿病长期并发症的发生率。 全球市场蓬勃发展,驱动因素繁多。全球 CGM 市场 20 年规模 57 亿美元,由雅培、德康、美敦力三家主导,其 19 年份额为 44.5%、35.7%和 19.3%。灼识咨询预计全球规模 2030年将达 365 亿美元(主要在零售渠道),20-30 年 CAGR 达 20.3%,基于:1)技术升级:CGM 核心难点为外膜设计、算法、工厂较准技术、规模量产后的稳定性等,行业逐渐攻破以上难点以提升性能,包括传感器从第一代到二代、三代及四代的多元发展,MARD 值不断降低,无需指血较准,传感器寿命延长,非 BGM 辅助产品及可与胰岛素泵联用的 iCGMs等;2)渗透率提升:价格下降、医保完善、厂家推广等提高渗透率;3)适应症拓展:1型患者→胰岛素强化治疗的 2 型→胰岛素依赖的 2 型→所有糖尿病患者→非糖尿病患者。 中国市场方兴未艾,国产与进口机会并存。国内目前已有 2 款进口(雅培、美敦力)和 5款国产(圣美迪诺、凯立特、移宇科技、普林斯顿、美奇医疗)的 CGM 上市,雅培凭借免较准、14 天的传感器寿命等突出优势在国内呈现一家独大之势(20 年份额超 80%),美敦力及国产的 5 款产品因尚需指血较准、传感器寿命较短(大多 3 天或 7 天)、获批较晚及准确性等因素未能实现较好销售。在研产品中,三诺生物及微泰医疗的进度及性能相对领先,两家产品预期都无需较准及传感器寿命均达 14 天,且三诺具备 BGM 自动化量产经验。我们预计 20 年国内 CGM 规模约 6 亿元,长期有望突破百亿元,国产与进口机会并存。未来产品质量过硬且具备价格优势、布局全面(胰岛素泵等)、渠道销售实力强的厂家有望突围。