多项大适应症获批。2021 年国产 PD-1 取得多项进展，多个产品的大适应症获批。信达生物的信迪利单抗有三项大适应症获批，2 月份获批一线非鳞状 NSCLC，6 月获批一线鳞状 NSCLC，一线肝细胞癌适应症。百济神州的替雷利珠单抗也获批三项大适应症，分别是一线鳞状非小细胞肺癌，一线非鳞非小细胞肺癌，二线肝细胞癌。除此之外，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批二线及一线鼻咽癌，君实生物的特瑞普利单抗获批二线鼻咽癌和二线尿路上皮癌。
两个新产品上市。8 月 5 日，正大天晴与康方生物共同开发的肿瘤免疫创新药物派安普利单抗（商品名：安尼可®）正式获批上市，而 8 月 30日，誉衡生物和药明联合开发的第六款 PD-1 赛帕利单抗，也获得药监局批准。至此，国产 PD-1 上市的有 6 家，大适应症获批的有三家。
卡瑞利珠单抗（恒瑞医药）：2021 上半年卡瑞利珠单抗在执行医保价格后，降幅达 85%，收入端造成一定压力，2021H1 同比负增长。上半年获批鼻咽癌二线单药和一线联合化疗的适应症，同时提交一线食管癌和一线鳞状非小细胞肺癌的上市申请。作为国产适应症布局最广泛的 PD-1单抗，卡瑞利珠覆盖的患者人群进一步扩大，为其销售增长奠定了基础。
