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【行业】生物制药行业-核酸疫苗,创新未来(31页)

DNA 疫苗研发相对成熟,RNA 疫苗研发近年来快速发展。从核酸疫苗的技术研究发展趋势看,DNA 疫苗的研究论文发表与专利申请数量在 20 世纪 90 年代末至 21 世纪初达到高峰,此后整体处于稳中有降的状态。而RNA 疫苗则随着稳定技术和递送系统的发展步入上升期,自 2014 年起相关论文数和专利申请量增长明显。2020 年,Pfizer 和 Moderna 的两款mRNA 技术疫苗在应对 COVID-19 疫情上快速高效的有效性得到验证后,RNA 疫苗的研究热度明显超过其他类型。 与传统疫苗相比, mRNA 疫苗通过在实验室中改变特定病毒蛋白的 mRNA,并将其注射入人体,在人体细胞内进行病毒蛋白抗原的转化并诱导人体产生体液免疫和细胞免疫。核酸疫苗可诱导较强的免疫反应,开发设计速度快,可实现快速生产,生产成本低,易于在体外开展大规模生产,有利于传染病的防控。而 mRNA 疫苗相比 DNA 疫苗也具备一些独特优势:相比需要入核的 DNA,mRNA 不进入细胞核内部,只需要在细胞质内表达目的蛋白;同时 mRNA 本身不具备感染性,亦能通过正常细胞途径降解,并不存在感染或插入突变的风险。 目前,mRNA 疫苗主要以两种序列结构存在,传统的非复制型 mRNA 序列和自扩增型的 mRNA 疫苗序列。自扩增型 mRNA 序列含有复制酶基因,可在细胞内扩增 mRNA,从而以较少的 mRNA 剂量生产较多的抗原。非复制型的 mRNA 疫苗结构简单,在人体内无法自我复制,需要成熟的优化工艺才能在较低的剂量诱发有效的免疫应答。