【行业】中药配方颗粒-政策红利助推行业扩容(30页)
中药配方颗粒是现代化制药技术下的高毛利产物。“中药配方颗粒”是相对传统中药饮片而言的一种新型中药饮片,又名中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒,是用符合炮制规范的传统饮片做原料,经提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等现代化制药技术制成的单味中药颗粒剂。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。
国内中药配方颗粒从开启研究试制阶段到目前已经历经30余年,经历了探索阶段、试点阶段到现在的后试点阶段。1993年,国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”, 1994年3月,国家中医药管理局批准广东一方和天江药业为“全国中药饮片剂型改革试点单位”; 2001年4月,《中药配方颗粒管理暂行规定》颁布,之后陆续批准企业试点生产中药配方颗粒;2015年12月,原国家食品药品监督管理总局下发了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,拟对中药配方颗粒的试点生产限制性放开,之后各省份批准相关企业在省内开展中药配方颗粒科研生产试点及医疗机构临床使用;2016年2月26日,国务院又印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中。
试点期,配方颗粒规格不统一,存在虚标,行业毛利率高。配方颗粒是原药材按照一定比例关系转换得到用药剂量的,试点期不同企业因生产工艺与质量标准不同,同一配方颗粒产品的剂量存在差异,规格不统一。同时,配方颗粒存在虚标情况,行业毛利率较高。
国内中药配方颗粒从开启研究试制阶段到目前已经历经30余年,经历了探索阶段、试点阶段到现在的后试点阶段。1993年,国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”, 1994年3月,国家中医药管理局批准广东一方和天江药业为“全国中药饮片剂型改革试点单位”; 2001年4月,《中药配方颗粒管理暂行规定》颁布,之后陆续批准企业试点生产中药配方颗粒;2015年12月,原国家食品药品监督管理总局下发了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,拟对中药配方颗粒的试点生产限制性放开,之后各省份批准相关企业在省内开展中药配方颗粒科研生产试点及医疗机构临床使用;2016年2月26日,国务院又印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中。
试点期,配方颗粒规格不统一,存在虚标,行业毛利率高。配方颗粒是原药材按照一定比例关系转换得到用药剂量的,试点期不同企业因生产工艺与质量标准不同,同一配方颗粒产品的剂量存在差异,规格不统一。同时,配方颗粒存在虚标情况,行业毛利率较高。

