狂犬病致死率高达 100%，严重威胁人民生命健康。2007 年以来我国狂犬病防控工作取得显著成效，发病率持续降低，2019 年我国狂犬病发病病例共 276 例，比 2009 年降低 87%，但当年依然在我国法定报告传染病死亡数排名第四。我国所有省份均报告过人狂犬病病例，近年来主要分布在气温较高、皮肤裸露较多的南部地区。并且狂犬病病发至死亡极快，在没有重症监护的情况下，一般从发病到死亡最多不会超过 2 周，严重威胁人民生命健康。政府高度重视，国务院早在 2012 年印发了《国家中长期动物疫病防治规划（2012—2020 年）》，规划强调 2020 年全国达到控制狂犬病的标准。 我国是全球第二大狂犬病高发地区。欧美等发达国家目前已经实现动物免疫，几乎已消除病例，印度、中国、非洲、东南亚等地区需求更高，根据 WHO 2017 年统计数据显示，我国狂犬病发病数量仅次于印度，按每十万人发病数来看，非洲赤道地区国家发病率更高。 目前国际上使用较多的狂犬病被动免疫制剂可分为马源免疫球蛋白（ERIG）、马源纯化F（ab'）2 片段制品和人源免疫球蛋白（HRIG）三种，前两种在国内习惯上沿用“马抗狂犬病血清”的名称（ERA）。我国被批准上市的为马源纯化 F（ab'）2 片段制品和 HRIG。依据现行《中国药典》标准，HRIG 产品效价标准为不低 100IU/ml，ERIG 产品效价标准为不低于 200IU/ml。国内现有被动免疫产品主要有马源的抗病毒血清+人源狂免蛋白，由于马源血清产品具有较强的免疫原性，实际已较少使用，市场主要以人源狂免为主。