穿越平凡·追求卓越
搜索

【行业】2021年医美器械行业白皮书(47页)

医美器械属于医疗器械。严格意义上,只有在国家药品监督管理局备案过的器械才能被称为医美器械,符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的,并可能存在对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤的风险。 按照医美项目类型分类可分为手术类(重整形)器具、材料和非手术类(轻医美)设备、材料。其中手术类医美项目主要指整形手术,所用器械为常规类整形外科手术器具,非手术类项目包括注射类和声光电项目。 医美器械行业为技术驱动发展型行业,2002-2012年,伴随中国医美器械行业公司的技术突破,中国企业在注射类医美器械、假体填充物领域取得突破并迅速占据全球市场,但在光电医美器械领域的竞争力较弱。2010-2015年,全球医美器械行业企业通过兼收并购进入整合期,但本轮整合期中国企业参与度不足,导致光电类等技术含量较高的医美器械领域全球市场集中度不断提高,海外领先企业竞争优势愈发明显。2020年前后,面对爆发式增长的医美市场,中国医美器械企业加大研发力度,产品实力不断提升,华东医药、昊海生物等大型医疗器械、医药企业收购海外领先医美器械公司,中国医美器械公司的技术实力和市场份额不断提高。