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【行业】中药-配方颗粒国标实施市场扩容可期(55页)

中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。中药配方颗粒是由单味中药饮片经过水煎、浓缩、干燥,并辅以辅料制作而成的颗粒,相比于中药饮片,患者在使用时无需煎煮,直接冲泡服用,方便快捷,在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。 中药配方颗粒发展历史悠久,2001年我国正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。自1920-1950年代,便有针对中药配方颗粒的研究尝试;1987年,卫生部发布了《关于加强中药剂型研制工作的意见》,推进中药剂型研制工作;1993年,广东一方和天江药业被国家中医药管理局批准为“全国中药饮片剂型改革试点单位”;2001年,国家食药监局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》,我国开始将配方颗粒纳入中药饮片管理。 中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进。自配方颗粒试点以来,针对配方颗粒的管理政策及质量控制与标准制定皆在不断完善。2021年2月,《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》发布,标志着中药配方颗粒试点工作结束,迎来中药配方颗粒进一步放开的发展时期。