药用辅料是药品的重要组成部分。根据 2020 年版《中国药典》，药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行了合理的评估，一般包含在药物制剂中的物质。药物制剂由药物活性成分和药用辅料共同组成，通常药用辅料在药物制剂中的占比较高，部分可达到 90%以上。虽然在药物合成过程中药用辅料属于没有活性成分的物质，但药用辅料同样会影响药物的化学性质。 药用辅料具备赋型、稳定以及增效等作用。药用辅料具有赋形、充当载体、提高药品稳定性、增溶、助溶、缓释和控释等重要功能，对制剂的质量、安全性和有效性也有一定影响。随着制剂多样性的发展，药用辅料在药品中的作用日趋重要，已经从简单的赋形剂和附加剂发展成为具有各种功能的重要组成部分，药用辅料的具体作用如下：1）赋型作用。药物中的活性成分须通过不同剂型发挥疗效，在药物合成过程中加入辅料可形成有效剂型。根据加入辅料不同，药物制剂可分为固体制剂、液体制剂、气体制剂等多种剂型。糊精、淀粉、糖粉等药用辅料是最常用的赋型剂；2）提高药物稳定性。部分药物因含有不稳定性基团，如酯类、酚类、含有多个不饱和双价的药物，在 PH 值、温湿度发生变化时，会发生水解、氧化等反应从而降低药物稳定性，因此在药物合成过程中加入辅料，可抑制药物水解、氧化等化学反应，提高药物稳定性，如在维生素 C 中加入酒石酸或枸橼酸可提高其稳定性，避免引湿引起的水解反应； 3）提高药物疗效。药用辅料可通过影响药物释放、吸收和分布，提高药物疗效。以脱乙酞壳多糖为例，在制备吲哚美凝胶骨架微粒时加入脱乙酞壳多糖，并制成胶囊剂，可避免血药浓度高峰，维持较长平稳时间。此外，药用辅料还具备增溶、助溶、缓控释等重要功能，从而进一步调节药物作用、提高药物安全性、增加患者用药依从性等。 药用辅料的分类。2020 年版《中国药典》收载药用辅料 335 种，可从来源、作用和用途、给药途径等对药用辅料进行分类。1）根据来源分类：药用辅料可分为天然药用辅料、半合成药用辅料和全合成药用辅料；2）根据给药途径分类：药用辅料可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药、眼部给药等药用辅料；3）根据用途分类：药用辅料可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、组溶剂、乳化剂、着色剂、粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、助悬剂、成膜剂、芳香剂、稳定剂、吸附剂、柔软剂、保湿剂等数十种类型。